醫(yī)療設(shè)備論證公告-全自動五分類血球分析儀
時間：2024-12-26 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進行采購前論證，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名：
一、采購項目名稱、預(yù)算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 （萬元） | 備注 |
1 | 全自動五分類血球分析儀 | 2臺 | 30 | 參數(shù)詳見附件 |
二、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地及生產(chǎn)商、保修期、送貨期、使用年限、聯(lián)系方式等）
2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）；
3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；
5.進口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權(quán)）；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；
7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；
8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁
9.需提供≥3家國內(nèi)醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；
10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；
11.銷售業(yè)績及售后服務(wù)；
12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結(jié)果。
13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標(biāo)注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。
四、論證資料裝訂及遞交
1.投標(biāo)資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式6份（1正本5副本），盡量用一個文件袋密封裝好，論證時再遞交。
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五、報名時間及地點
1.2024年12月26日至2025年1月2日上午8時-12時，下午2時30分-17時止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、論證時間及地點
資格審定通過后，時間及地點另行通知。
全自動五分類血球分析儀參數(shù)與配置要求：
1.檢測原理：血細(xì)胞分析采用半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)結(jié)合核酸熒光染色法和鞘流阻抗法,CRP、SAA檢測采用膠乳增強免疫散射比濁法。
2.一臺儀器一管血可實現(xiàn)血常規(guī)與CRP、SAA項目聯(lián)檢。
3.檢測參數(shù)：可提供血細(xì)胞分析報告參數(shù)≥38項（含NRBC參數(shù)）、體液分析報告參數(shù)≥7項，CRP及SAA報告參數(shù)≥5項。
4.網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測：提供高、中、低熒光強度網(wǎng)織紅細(xì)胞比率及網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量參數(shù)。
5.血小板檢測：具備鞘流阻抗法、熒光染色法和專用的特異性血小板檢測通道（PLT-F）檢測等，并可轉(zhuǎn)換。
6.具有全自動體液（含胸水、腹水、腦脊液和滑膜液等）細(xì)胞計數(shù)和對體液中的白細(xì)胞進行分類的功能。
7.低值模式：具有專用低值檢測模式，通過自動增加計數(shù)粒子數(shù)量來保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，同一模式可同時實現(xiàn)低值白細(xì)胞與低值血小板檢測。
8.檢測模式：至少具有CBC+DIFF、RET、CBC+DIFF+RET、CBC+DIFF+PLT-F 、CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、SAA-4X等全血檢測模式。
9.樣本用量：末梢全血檢測CBC+DIFF+CRP用血量≤37μL，末梢全血檢測CBC+DIFF+RET+CRP+SAA用血量≤40μL。
10.檢測速度：靜脈全血CBC+DIFF≥110個樣本/小時，CBC+DIFF+RET≥80個樣本/小時、CBC+DIFF+CRP≥100個樣本/小時、 CBC+DIFF+CRP+SAA≥60個樣本/小時。
11.進樣方式：標(biāo)配自動進樣、單管開放進樣和單管封閉進樣方式，具備急診插入功能。
12.具備末梢血全自動檢測，支持靜脈全血和末梢血樣本同時批量上機檢測，均支持樣本自動混勻。
13.具有超出線性范圍的高值SAA樣本自動稀釋重測功能。
14.具有針對EDTA依賴性血小板聚集樣本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集，可自動加測光學(xué)法血小板。
15.具備紅細(xì)胞冷凝集樣本處理功能，遇重度冷凝集樣本，儀器可自動對樣本試管進行加熱溫浴。
16.血細(xì)胞分析線性范圍：WBC：(0～500)×10^9/L，RBC：(0～8.6)×10^12/L，PLT：(0～5000)×10^9/L。
17.SAA線性范圍：3.0～400mg/L。
18.攜帶污染率：CRP≤0.5%、SAA≤0.5%。
19.空白計數(shù)：白細(xì)胞≤0.1x10^9/L，紅細(xì)胞≤0.02x10^12/L，PLT：≤3×10^9/L。
20.回退復(fù)檢功能：支持自動進樣過程中異常樣本自動回退復(fù)檢功能，無需人工干預(yù)。
21.條碼掃描：標(biāo)配內(nèi)置自動旋轉(zhuǎn)掃描樣本條碼的功能。
22.儀器主機具有CD+C、CD+CS聯(lián)檢分析模式觸摸鍵，同時具有開放與封閉等進樣模式物理按鍵，可實現(xiàn)常用模式快速切換。
23.具備RET檢測通道靈活開關(guān)及自由選擇NRBC檢測的設(shè)置功能。
24.擴展性：可根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求升級成桌面式或柜式血液分析流水線。
25.自動維護：主機內(nèi)置封閉的探頭清潔液存放倉位，儀器可按照預(yù)約時間定時進行全自動管路清洗與關(guān)機保養(yǎng)維護。
26.智能分析：具備智能分析系統(tǒng)，可提供惡性血液疾病風(fēng)險預(yù)警、分析詳情以及診療建議。
27.具有原廠配套的NMPA注冊質(zhì)控品和校準(zhǔn)品，包括體液質(zhì)控品和可校準(zhǔn)低值血小板的校準(zhǔn)品。
28.生產(chǎn)廠家具有獲得國家CNAS認(rèn)證的血液標(biāo)準(zhǔn)化實驗室。(提供相應(yīng)的證明文件)
下載：
